Un de cada deu medicaments que circulen als països desenvolupats és fals o no compleix amb els estàndards de qualitat requerits, segons dades de la Organització Mundial de la Salut (OMS). Aquesta alarmant xifra no només representa un greu risc per a la salut pública, sinó també un perjudici econòmic per a la indústria farmacèutica i un fre al desenvolupament científic i mèdic global.
Els medicaments falsificats representen un risc greu per a la salut, ja que poden contenir ingredients erronis, dosis incorrectes, estar caducats o incloure substàncies perilloses. El seu consum posa en perill la vida dels pacients, especialment en el tractament de malalties greus com ara el càncer, el VIH/SIDA, la tuberculosi o la malària. En aquests casos, l'ús de productes falsificats no és només ineficaç, sinó que pot empitjorar la condició del pacient, afavorir el desenvolupament de resistències als tractaments i empitjorar l'efectivitat de les polítiques de salut pública.
Un problema sanitari amb impacte global
Les conseqüències de l'ús de medicaments falsificats són especialment perilloses quan aquests inclouen antibiòtics de baixa qualitat o en dosis insuficients. En lloc d'eliminar la infecció, aquests productes permeten que alguns bacteris sobrevisquin i s'enforteixin, afavorint l'aparició de ceps resistents.
El comerç digital i els medicaments falsificats
Tot i els esforços de les autoritats i de la indústria per frenar aquesta amenaça, la falsificació de medicaments continua en augment. En els darrers cinc anys, el subministrament d'aquests productes il·lícits s'ha incrementat en un 35%, impulsat principalment per l'auge del comerç electrònic. Les plataformes digitals permeten als falsificadors arribar a un públic molt més ampli, emparant-se en l'anonimat que ofereix internet i dificultant-ne considerablement la localització i la persecució.
La situació ha assolit aquesta gravetat que les forces de seguretat han intensificat les seves operacions contra el tràfic il·legal de medicaments. La més recent, la Operació Shield V, coordinada per Europol entre abril i novembre del 2024, ha comptat amb la participació de 30 països. Aquesta operació ha permès la detenció de 418 persones i la confiscació de medicaments falsificats valorats en més d'11,1 milions d'euros. Xifres que evidencien la magnitud del problema i la relació directa amb xarxes de delinqüència organitzada.
La resposta institucional davant la falsificació de medicaments
Amb l'objectiu de combatre aquesta amenaça, els països europeus han implementat sistemes de traçabilitat i verificació a la cadena legal del medicament. A Espanya, destaca el Sistema Espanyol de Verificació de Medicaments (SEVeM), una eina clau per garantir l'autenticitat de cada envàs que es dispensa a les farmàcies.
El SEVeM assigna a cada medicament un identificador únic, semblant a un codi QR, que es verifica en el moment de la dispensació. Gràcies a aquest sistema, es pot detectar si un producte ha estat manipulat o si no pertany a la cadena de subministrament autoritzada. Actualment, més de 22.000 farmàcies, 216 hospitals privats, 340 distribuïdors i 543 laboratoris estan connectats a aquesta xarxa.
A més, en virtut del Reglament Delegat (UE) 2016/161, des del 30 de setembre de 2024 està prohibida la dispensació de medicaments que generin alertes al sistema i que no puguin descartar-se com a sospitosos de falsificació. Aquesta normativa reforça la seguretat del pacient i obliga tots els agents de la cadena farmacèutica a actuar amb la màxima diligència.
La tasca de l'AEMPS i la col·laboració publicoprivada
La Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha establert procediments específics per a l'avís de sospites de medicaments falsificats, accessibles a laboratoris, distribuïdors i farmàcies. Aquestes notificacions s'actualitzen de manera continuada i constitueixen un recurs valuós per identificar patrons i prevenir noves amenaces.
La lluita contra la pirateria requereix una coordinació eficaç entre les institucions públiques, els operadors del sector farmacèutic i els ciutadans. La informació, la formació i la conscienciació social són fonamentals per reduir la demanda d aquests productes i afavorir la compra segura a través de canals oficials.
Més enllà de la salut: impacte a l'economia i la innovació
El mal que provoca la falsificació de medicaments no es limita a la salut pública. Les pèrdues econòmiques per als laboratoris són significatives, ja que aquests productes il·legals competeixen directament amb els originals, perjudiquen la reputació de les marques i redueixen el retorn de la inversió en innovació.
A més, desincentiven la investigació científica. Desenvolupar un nou medicament requereix anys de feina i enormes recursos financers. L'entrada de productes falsificats al mercat soscava aquest esforç, restant atractiu a la inversió en ciència i tecnologia. Sense una inversió sostinguda en R+D, el progrés mèdic s'estanca i milions de persones es podrien quedar sense accés a tractaments eficaços i segurs.
L'impacte també arriba als sistemes públics de salut, que han de fer front a les conseqüències de l'ús de medicaments ineficaços: tractaments repetits, efectes adversos, hospitalitzacions innecessàries i campanyes de detecció o retirada de productes del mercat.
Bones pràctiques per prevenir la falsificació de medicaments
Per protegir-se davant dels riscos associats als medicaments falsificats, és recomanable seguir aquestes pautes:
- Comprar exclusivament a farmàcies autoritzades, ja siguin físiques o en línia.
- Verificar que l'envàs no ha estat manipulat i conserva el precinte de seguretat.
- Consulteu el número de registre del medicament a la base de dades CIMA de l'AEMPS.
- Notificar qualsevol sospita de producte falsificat a les autoritats competents o al laboratori fabricant.
La pirateria de medicaments és un problema de salut pública d'abast global. Afecta els pacients, fa malbé l'economia, compromet la innovació i enforteix xarxes delictives organitzades. Enfortir la vigilància, promoure l'educació de la ciutadania i fomentar la compra de medicaments per vies oficials són passos imprescindibles per combatre aquesta amenaça.
Des d'Elzaburu, continuem recolzant la protecció dels drets de propietat industrial i col·laborant amb les autoritats i les empreses per garantir la seguretat del consumidor i la integritat del mercat.
Alberto Gallo. Associat de l'Àrea de Antipirateria d'Elzaburu
